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      遵義醫科大學第五附屬(珠海)醫院

      教育動態

      我院成功舉辦GCP培訓班,助力醫院三甲評審

      來源: 發表時間:2023-07-12 瀏覽次數:21123

      為推動醫院藥物臨床試驗的發展,進一步加強藥物臨床試驗機構建設,提高臨床研究水平,幫助臨床研究從業人員更好的了解GCP(藥物臨床試驗)法規及政策,從而規范藥物臨床試驗過程,保證臨床試驗質量,7月7日至8日,由廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會主辦,遵醫五院承辦的廣東省藥學會第273期“藥物/醫療器械臨床試驗法規、技術與實施”GCP培訓班在遵醫五院行政A樓二樓會議室舉辦。全院共11個專業科室及其他相關輔助科室150余名職工參加了本次培訓班。

      遵醫五院黨委書記陳世玖在致辭中表示,要貫徹落實黨的方針政策,要全面加強藥品監管能力建設,堅持人民至上、生命至上,建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,堅決守住藥品安全底線。他指出,藥物臨床試驗工作的開展正是確定一個新藥的藥理作用、毒副作用、治療劑量以及安全有效性的重要研究環節,是我院向著高水平醫院發展中不可或缺的部分,是我院醫療水平和科研能力的綜合體現。

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      隨后,廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會10名GCP資深專家緊密結合開展臨床藥物研究與試驗的需求,全面系統地介紹了2020版藥物臨床試驗質量管理規范、倫理審查、相關法規、制度和sop的制定、臨床試驗質量管理體系構建、臨床試驗設計與實施要點、臨床試驗用藥品和醫療器械管理體系建立、研究者的職責、涉及醫療器械臨床試驗的相關法規及常見問題的案例分析、臨床試驗的安全性評價等課題進行了精彩授課和分享,對在場人員進行了全方位的指導,同時結合他們自身工作經驗進行了實例分析和詳細講解。

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      最后,藥劑科副主任陳偉娜結合《藥物臨床試驗質量管理規范》進行了授課,《藥物臨床試驗質量管理規范》是規范藥物臨床試驗全過程的標準,對于保證臨床試驗的過程規范、結果科學可靠、保護受試者的權益和人身安全以及規范醫院醫療管理方面意義重大。同時通過開展藥物臨床試驗,實現醫生向醫學研究者轉變,并以此為契機可以提高醫院的整體科研和醫療水平、規范醫療行為,這將大力推動重點學科的全面發展,促進遵醫五院向著研究型、學術型醫院方向發展。

      為進一步加深學員對授課內容的理解,此次培訓還對所有學員進行了GCP知識考核及現場指導,隨后將為考核通過的學員頒發GCP培訓合格證書。

      本次培訓班的順利舉辦,為我院參與臨床試驗人員提供了系統全面的學習臨床試驗新政策、新要求、新技術和新知識,開拓臨床科研思路的寶貴學習機會,為今后開展臨床試驗工作奠定了基礎。(供稿人劉敏)


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