為推動醫院藥物臨床試驗的發展，進一步加強藥物臨床試驗機構建設，提高臨床研究水平，幫助臨床研究從業人員更好的了解GCP（藥物臨床試驗）法規及政策，從而規范藥物臨床試驗過程，保證臨床試驗質量，7月7日至8日，由廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會主辦，遵醫五院承辦的廣東省藥學會第273期“藥物/醫療器械臨床試驗法規、技術與實施”GCP培訓班在遵醫五院行政A樓二樓會議室舉辦。全院共11個專業科室及其他相關輔助科室150余名職工參加了本次培訓班。

遵醫五院黨委書記陳世玖在致辭中表示，要貫徹落實黨的方針政策，要全面加強藥品監管能力建設，堅持人民至上、生命至上，建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系，堅決守住藥品安全底線。他指出，藥物臨床試驗工作的開展正是確定一個新藥的藥理作用、毒副作用、治療劑量以及安全有效性的重要研究環節，是我院向著高水平醫院發展中不可或缺的部分，是我院醫療水平和科研能力的綜合體現。

隨后，廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會10名GCP資深專家緊密結合開展臨床藥物研究與試驗的需求，全面系統地介紹了2020版藥物臨床試驗質量管理規范、倫理審查、相關法規、制度和sop的制定、臨床試驗質量管理體系構建、臨床試驗設計與實施要點、臨床試驗用藥品和醫療器械管理體系建立、研究者的職責、涉及醫療器械臨床試驗的相關法規及常見問題的案例分析、臨床試驗的安全性評價等課題進行了精彩授課和分享，對在場人員進行了全方位的指導，同時結合他們自身工作經驗進行了實例分析和詳細講解。

最后，藥劑科副主任陳偉娜結合《藥物臨床試驗質量管理規范》進行了授課，《藥物臨床試驗質量管理規范》是規范藥物臨床試驗全過程的標準，對于保證臨床試驗的過程規范、結果科學可靠、保護受試者的權益和人身安全以及規范醫院醫療管理方面意義重大。同時通過開展藥物臨床試驗，實現醫生向醫學研究者轉變，并以此為契機可以提高醫院的整體科研和醫療水平、規范醫療行為，這將大力推動重點學科的全面發展，促進遵醫五院向著研究型、學術型醫院方向發展。

為進一步加深學員對授課內容的理解，此次培訓還對所有學員進行了GCP知識考核及現場指導，隨后將為考核通過的學員頒發GCP培訓合格證書。

本次培訓班的順利舉辦，為我院參與臨床試驗人員提供了系統全面的學習臨床試驗新政策、新要求、新技術和新知識，開拓臨床科研思路的寶貴學習機會，為今后開展臨床試驗工作奠定了基礎。（供稿人劉敏）